当前位置: 首页» 兽药» 兽药标准» 正文

兽药用于畜禽细菌及支原体感染质量标准 用于畜禽细菌及支原体感染

放大字体缩小字体发布日期:2016-12-13  浏览次数: 91
本品为泰乐菌素的磷酸盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800泰乐菌素单位。

[性状]本品为白色或类白色粉末。 本品在氯仿中易溶,在水或甲醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。

[检查]酸碱度 取本品,加水制成2.5%的溶液,依法测定(附录40页),pH值应为5.0~7.5。

酪胺 取本品50mg,加甲醇5ml使溶解,移至25ml量瓶中,加10%吡啶溶液2ml,2%茚三酮溶液2ml,用锡箔密封,置85℃水浴中加热30分钟,迅速冷却,加水至刻度,作为供试品溶液。按同法制备不含供试品的空白溶液。另取每1ml含酪胺35(g的酪胺甲醇溶液5ml,置25ml量瓶中,照供试品溶液的方法制备,作为对照品溶液。立即将供试品溶液及对照品溶液照分光光度法(附录17页)测定,在570nm的波长处供试品溶液的吸收度不得大于对照品溶液的吸收度。

有关组分 照高效液相色谱法(附录24页)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取高氯酸钠,加40%乙腈溶液制成0.85mol/L的溶液,用盐酸液(1mol/L)调节pH至2.5±0.1为流动相;检测波长290nm。理论板数按泰乐菌素A峰计算,应不低于2000,泰乐菌素C峰和B峰分离度应符合要求。

测定法 取本品适量,精密称定,加水-乙腈溶液(1:1)制成每1ml中含400(g的溶液,滤过,精密量取滤液10(l,注入高效液相色谱仪。泰乐菌素有关组分保留时间依次为C、B、D、A,记录色谱图,按峰面积归一法计算,泰乐菌素A应不低于80%,泰乐菌素A+B+C+D应不低于95%。

干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过5.0%。

重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

[含量测定]取本品适量,精密称定,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释成浓度范围为每1ml中约含2.5~10.0单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录68页,二剂量法)测定,即得。

试验菌 藤黄八叠球菌(28001)

培养基 抗生素微生物检定培养基Ⅱ号,pH6.5~6.6(附录68页)

[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于畜禽细菌及支原体感染。

[贮藏]密闭,在干燥处保存。

[制剂]磷酸泰乐菌素预混剂

农业部部颁《 兽药质量标准》2003年版
[ 兽药搜索] [ 加入收藏] [ 告诉好友] [ 打印本文] [ 违规举报] [ 关闭窗口]


推荐阅读
最近更新
点击排行
网站首页| 关于我们| 联系方式| 使用协议| 版权隐私| 网站地图| 网站留言